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基本药物或单设招标体系 原研药利润缩窄
 

  文章来源:21世纪经济报道    发布时间:2009-04-24

  基本药物制度是新医改方案的重要支柱之一,牵动众多药企“神经”的基本药物制度有望近期揭开面纱。

  本报记者从多个渠道获悉,各方专家经过14次讨论与修订,基本药物目录大致圈定在600种左右。其中,与医保部门现有的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》(以下简称《医保目录》)中的甲类目录(450种)具有高度重合性。

  基本药物制度将包括四个配套政策或措施,包括具体规定如何定价、招标、流通、报销等操作细则。一位医改专家透露,基本药物制度政策出台时间表大致是,4月底出台《基本药物目录》,5月底各省“拿出”各自招标办法,6月底出台基本药物定价政策。

  除目录遴选,基本药物如何定价也颇受各界关注。

  本报获悉,纳入基本药物目录药品,降价可以确定,但幅度多少还处于决策讨论中。具体实施中,不会实施“一刀切”的做法,尽管还会给原研药留下合适的利润空间,但相比之前比较丰厚的利润定价办法,纳入基本药物目录后,利润将减少。

  基本药物招标体系或将单设,相关部门正在进一步修订政策中。

  基本药物中药缩减

  按新医改精神,《国家基本药物目录》名单要缩减。

  “最近有关部门又组织了近百位位专家进行了讨论。”中国中医科学院有关专家透露, 4月17日,针对基本药物目录遴选,基层医疗机构医生或药物专家,再次“投票”基本药物目录,具体结果还未公布,但入选种类大致圈定在600种左右。

  根据who向世界各国推荐的基本药物种类,大约在200至300种左右。但who并未考虑中国传统医药的情况。根据中国基本药物的遴选标准,大多数中成药和中药饮片都可以纳入基本药物目录中。这样,基本药物制度目录在初期(去年制定)拟定为756种(西药430,中药326)。

  “基本药物涉及到财政负担问题,不易过多。”一位曾参加过讨论会的药物专家表示,中国基本药物“身躯”过大,需要进一步 减种类。

  该专家表示,基本药物目录“瘦身”时,中药遴选是争锋焦点。比如,按中药特点,一种病有可能分为七种病症,每个病症对应一种药。“多次修订后,中药砍掉了很多。”该人士透露,基本上每种病只有一种药入选,如对应中风类的药,从16种中药削减为1种。唯一例外的是复方丹参片有两种药品入选。

  基本药物部分重合《医保》  尽管最后入选种类还未公布,但《基本药物目录》与《医保目录》中的甲类药具有高度重合性。

  根据2004版《医保目录》现实,纳入该目录的药品分为西药、中成药和中药饮片三部分。其中基本医疗保险、工伤保险基金准予支付费用的西药品种分别为1027和1031个,中成药品种823个,民族药品种47个。

  “除了遴选原则一致,现行《医保目录》在分类和范围上已经满足了wto对基本药物政策要求。”一位人保部有关专家对记者分析,《基本药物目录》与《医保目录》部分重合是必然的。

  国家《基本药物目录》是用于指导临床医生合理用药、引导药品生产企业生产方向的药品目录。而《基本医疗保险药品目录》的主要作用是为了控制基本医疗保险支付药品费用的范围。

  “两者定位不同,解决不同的问题。”北京协和医院药剂科主任、中国药学会医院药学专业委员会主任委员李大魁指出,相比《医保目录》范围、《基本药物目录》还包括部分公共卫生领域如传染病疫苗,和孤儿药(用于诊断、预防或治疗致命或非常严重的罕见疾病的药物),再配之具体的报销比例政策要求,能够促使医疗机构使用基本药物。

  按照新医改方案,基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。尽管如此,基本药物目录的药纳入报销,不等于扩充现有《医保目录》,两者仍然分立。

  如果两个目录种类有高度重合,要解决如何对接问题?

  “但会出现一个药品,两种价格。”4月23日,在第11届医药企业营销经理高峰论坛上,面对台下400多位医药企业老总,中国医药企业管理协会常务副会长于明德有些担心。

  目前《医保目录》里有些药品是属于“单独定价”(即物价部门设定药品统一的最高零售价格后,某个企业的某类药品不受这一价格限制。单独定价的条件是一般出自原研厂家,或是有优质优价材料,或有特殊工艺)。

  “如果基本药物不实施单独定价,那么同类药品分别在两个目录中,可能会导致两种价格。”于表示,“但基本药物实施单独定价的可能性不大。”

  除了《医保目录》,《基本药物目录》还面临着与其他药物目录衔接的问题。

  目前中国有各种药物目录,包括基本药物目录、国家医保目录、省医保目录、城市社区用药目录、新农合用药目录、全国儿童用药目录、城镇居民用药目录、国家战略储备用药目录等。

  根据新医改精神,“基本药物”主要用于基层医疗机构如社区与乡镇卫生院,那么《基本药物目录》与各地现行的城市社区用药目录、新农合目录该是什么样的关系?

  “是基本药物、社区用药、新农合目录并行存在,还是合并?”一位医改专家表示,目前各地新农合、社区用药目录数目不一,如最近黑龙江公布的《黑龙江省新型农村合作医疗补偿基本药物目录》达到1599种,其中医保品种占85.2%。“如果同属于医保品种,基层医院是用基本药物目录里的药,还是新农合里面的药?”

  定价悬疑:降多少?  根据已公布的新医改方案,基本药物实行公开招标采购,统一配送,减少中间环节。国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格内,由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。

  在基本药物定价机制尚未公布前,部分企业持观望态度。

  “降价是必然的,很可能出现的情况是,产品进入基本药物目录以后市场放大,但是整个价格空间没有了。”4月23日,在第11届医药企业营销经理高峰论坛上,昆明圣火药业(集团)有限公司总裁助理蓝磊表示,由于业内传出“进入基本药物目录要降价20%”,圣火药业最后决定不进基本药物目录。

  蓝磊表示,降价风险不是少数企业的想法。但目前医改的投入方向看,基层医疗单位包括社区医院和乡卫生院的市场潜力非常大,特别是县一级的市场。”蓝磊称,该企业选择进入区域性基层医疗机构用药目录,即各地的社区和新农合目录。如2008北京社区卫生服务药品中成药目录中,圣火药业主营产品血塞通软胶囊纳入其中。

  “能不能进入基本药物目录?进入后能不能使用?这涉及到基本药物使用环节的规定。”九州通医药集团副总经理牛正乾分析,如果按照征求意见稿来看(社区等基层医疗机构全部使用),没有进入基本药物目录就“完蛋了”。“但最终版本改成使用指南全部配备使用,这意味着基本药物目录内的品种,社区医院药房要有,至于用不用要根据医生和患者而定。”

  纳入基本药物目录药品,降价方向已确定,但幅度多少还处于决策讨论中。尽管还会给原研药留下合适的利润空间,但相比之前比较丰厚的利润定价办法,纳入基本药物目录后,会对其进行降价。一般普药之前由于多次降价,纳入基本药物目录后,降价幅度不大。

  “定价之前,发改委还要去相关企业摸底调查企业成本。”多次参与药物目录讨论的中国中医科学院专家表示。

  实际上,鉴于新医改方案提出基本药物不实行统一定价,国家制定零售指导价,各省根据情况实行招标。业内人士分析,基本药物的最终价格仍取决于实际交易中的地方政府招标采购价。

  基本药物采购招标办法也在制定中。初步思路是,与现有非基本药物招标并行,单设招标体系,单独实施配送。具体办法是省招标定品种(即定厂家定品牌),地市招标定配送,即确定配送企业。

 
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